Auxiliar de Regulatórios
Alliance Group |
Guaxupé - MG | Presencial
Descrição da vaga
Dar suporte às atividades da área regulatória, auxiliando na preparação, análise e acompanhamento de processos de registro, alteração e pós-registro de produtos junto aos órgãos reguladores. Atuará em conformidade com a legislação vigente, contribuindo para a regularidade e segurança dos produtos e processos da empresa.
Responsabilidades e atribuições
Auxiliar na preparação, análise e renovação da documentação legal da empresa para registro de produtos junto à ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores.
Apoiar na elaboração e organização de dossiês técnicos referentes a registros, alterações e pós-registro, garantindo o cumprimento das exigências regulatórias.
Realizar a leitura e acompanhamento de decretos, normas, boletins especializados e publicações oficiais dos órgãos reguladores, avaliando impactos e eventuais riscos nos processos.
Reportar ao superior hierárquico possíveis inconsistências, riscos regulatórios ou necessidades de adequação.
Auxiliar no atendimento às exigências formuladas pelas agências reguladoras dentro dos prazos estabelecidos.
Acompanhar o sistema de atendimento ao cliente (SAC) relacionado às áreas de tecnovigilância, cosmetovigilância e farmacovigilância, apoiando o controle e registro das informações.
Manter arquivos, planilhas e controles atualizados, garantindo organização e rastreabilidade dos processos regulatórios.
Requisitos e qualificações
Conhecimento em informática e Pacote Office completo.
Estar cursando ou ter concluído graduação em Biologia, Química, Biomedicina ou Farmácia.
Interesse por leitura e interpretação de normas e legislações.
Perfil proativo, organizado e com boa capacidade de trabalho em equipe.
Comprometimento, responsabilidade e atenção a detalhe
Requisitos desejáveis
Conhecimento em Inglês será um diferencial.
Conhecimento em Google Planilhas.
Experiência prévia ou interesse em atividades regulatórias, documentação técnica ou áreas correlatas.
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