Buscamos um(a) Analista Sênior de Garantia da Qualidade (Qualificação e Validação) para atuar de forma estratégica na FarmaUSA Life Science, garantindo a robustez, a confiabilidade e a conformidade dos nossos sistemas, equipamentos, áreas e processos produtivos. Essa posição é essencial para sustentar a excelência operacional da companhia, atuando diretamente em Qualificação e Validação, com forte protagonismo técnico, visão crítica, senso de responsabilidade e compromisso com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Aqui, você será referência técnica, participará de decisões relevantes e contribuirá diretamente para a qualidade de produtos que impactam vidas.

• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de Qualificação de equipamentos e áreas térmicas e não térmicas (IQ, OQ, PQ);
• Conduzir estudos de Validação de Limpeza, Validação de Processos, Validação de Transporte e Validação de Sistemas Computadorizados (CSV);
• Atuar na elaboração e revisão de planilhas eletrônicas, relatórios técnicos e documentação da qualidade;
• Ser referência técnica em Gerenciamento de Riscos e Análises de Risco, apoiando as áreas internas;
• Elaborar, revisar e apoiar a implementação de POPs relacionados às atividades de Qualificação e Validação;
• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas (BPx) aplicáveis aos processos;
• Apoiar e revisar monitoramentos ambientais, térmicos, controles de contaminação, verificações continuadas de processo e limpeza;
• Definir e acompanhar ACQs e PCPs (Fases 1, 2 e 3);
• Investigar desvios, controles de mudança e apoiar ações corretivas e preventivas;
• Preparar e ministrar treinamentos técnicos;
• Participar de reuniões técnicas e atuar de forma integrada com áreas produtivas, laboratoriais e de suporte;
• Apoiar atividades de Qualificação de Fornecedores, auditorias internas e auditorias sanitárias;
• Contribuir com a Revisão da Qualidade de Produto e análises estatísticas aplicadas aos processos;
• Zelar pela integridade de dados, segurança, higiene, meio ambiente e conformidade regulatória.
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• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Experiência mínima de 8 anos na área de Qualidade, com atuação sólida em Qualificação e Validação em indústrias farmacêuticas;
• Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas à fabricação de medicamentos;
• Experiência com Gerenciamento de Riscos, Integridade de Dados, Ferramentas da Qualidade e análise estatística de processos;
• Conhecimento dos aspectos legais e regulatórios (ANVISA).

Inglês e/ou espanhol em nível intermediário.

Atuação em ambiente administrativo da Garantia da Qualidade, áreas produtivas e laboratoriais;

Atividades administrativas voltadas à elaboração de documentos técnicos, relatórios, análise de dados e pesquisas bibliográficas;

Atuação intermitente e por prazo determinado para coleta de amostras, acompanhamento de processos e testes de qualificação nas áreas de produção de medicamentos, farmoquímicos, almoxarifados e estoques.

Prazer, FarmaUSA! Um sonho que começou com a paixão por cuidar de pessoas e transformar vidas por meio da saúde. Ao longo dos anos, a FarmaUSA evoluiu e se consolidou como referência no setor farmacêutico, unindo inovação, qualidade e propósito. Somos uma indústria farmacêutica 100% brasileira, especializada em canabinoides, com qualidade Anvisa, tecnologia de padrão internacional e um feito único no mundo: a FarmaUSA Life Science é a única empresa global com CBPF para produção de IFA à base de cannabis. Aqui, cada detalhe importa. Cada processo é tratado com seriedade, ciência e responsabilidade. E é por isso que buscamos profissionais que queiram construir algo relevante, duradouro e transformador.